-        Abbvie M16-006 (Risankizumab):

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde inductiestudie voor de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Abbvie M16-000:

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbel-geblindeerde, placebo gecontroleerde 52- week onderhoud en een open-label uitbreidingsstudie voor de werkzaamheid en veiligheid   van   Risankizumab bij personen met de zeikte van Crohn, welke reageren op inductie

 

-        GA29144 / Bergamot (Anti-adhesie etrolizumab):

Dit is een multicentrisch, fase III, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid en tolereerbaarheid van Etrolizumab evalueert en vergelijkt met placebo gedurende inductie en onderhoudsbehandeling bij matige tot ernstige ziekte van Crohn

GA29145 / Juniper:

Een open-label uitbreiding en veiligheid monitoringstudie van patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn welke voorafgaand geïncludeerd werden in Etrolizumab fase III protocol GA29144

 

-        Gilead/Galapagos GS-US-419-3895 (JAK1 inhibitor filgotinib):

Gecombineerde fase III, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studies om de werkzaamheid en veiligheid van Filgotinib te evalueren in de inductie en onderhoud van remissie bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Gilead/Galapagos GS-US-419-3896:

Een uitbreidingsstudie om op lange termijn de veiligheid van Filgotinib bij patiënten met de ziekte van Crohn te evalueren

 

-        Gilead/Galapagos fistels (JAK1 inhibitor filgotinib):

En fase II, dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van Filgotinib bij de behandeling van perianale fistulerende ziekte van Crohn

 

-        Boehringer Ingelheim 1368-0008 (IL36-R antagonist):

Werkingsmechanisme en klinisch effect van BI655130 bij patiënten met fistulerende ziekte van Crohn

 

-        Janssen CNTO 1275 CRD 3007 / Seavue (adalimumab vs ustekinumab):

Een fase IIIb, multicentrische, gerandomiseerde, geblindeerde, actief-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Ustekinumab te vergelijken met die van Adalimumab in de behandeling van biologisch naïeve patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

 

-        Love CD (Vedolizumab early vs late CD):

Een open-label interventionele fase IV studie om de werkzaamheid, veiligheid en mucosale heling van vroeg versus laat gebruik van Vedolizumab te evalueren: de LOVE-CD study (LOw countries VEdolizumab in CD study)

 

-        Pacific (PK infliximab):

Studie van de inter-individuele variatie van de farmacokinetiek van Infliximab gedurende de inductie van behandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa (PACIFIC)

 

-        Pfizer B7981007 / Pizzicato (TYK2JAK1 en JAK3):

Een fase IIa, dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallelle groep studie om de werkzaamheid en veiligheid van oraal PF-06651600 (JAK3) en PF-06700841 (TYK2 en JAK1) als inductie en open-label behandeling te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

 

-        RPC01-3201 / Receptos (activeert S1P1 en S1P5 receptors Ozanimod):

Een fase III, multicentrische, gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde studie met oraal Ozanimod als inductie therapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

RPC01-3203 / Receptos:

Een fase III, multicentrische, gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde studie met oraal Ozanimod als onderhoudstherapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

RPC01-3204 / Receptos:

Een fase III, multicentrische, open-label studie met oraal Ozanimod voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

 

-        Takeda Pass (Long term safety vedolizumab. Elke patiënt die op een nieuw biological start. Mag al een biological buiten vedolizumab gehad hebben.):

Een internationale, observationele, prospectieve cohort studie die Vedolizumab vergelijkt met andere biologische middelen bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn: Entyvio veiligheidsstudie op lange termijn

 

-        Tigenix Admire CD II (Lokale stamcel behandeling voor complexe fistels):

Een fase III, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, parallelle groep, placebo gecontroleerde, internationale, multicentrische studie om de werkzaamheid en veiligheid van Cx601, van vetweefsel afgeleide stamcellen, te evalueren voor de behandeling van complex perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn over een periode van 24 weken en een follow-up periode tot 52 weke

 

Enkel patiënten die niet voldoen aan de in- en exclusiecriteria van deze studie, komen na zorgvuldige screening mogelijks in aanmerking voor behandeling met stalen Alofisel (darvadstrocel).

 

-        Alfasigma / Rifaximine (postop antibiotica)

Een fase II, multicentrische, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie met Rifaximine: klinische werkzaamheid en veiligheid voor de preventie van post-operatieve endoscopische herval van de ziekte van Crohn

 

-        BIRD / Credo 1 (testen van een nieuwe score voor endoscopische remissie):

Definitie van endoscopische remissie voor de ziekte van Crohn op een objectieve manier: een multicentrische cross-sectionele studie

BIRD / Credo 2

Is de endoscopische remissie evaluatie, gebruik makend van de CREDO 1 index / score in CD patiënten in klinische remissie op baseline, voorspellend voor aanhoudende klinische remissie gedurende een opvolging van 2 jaar: een multicentrische cohort studie.

 

 

 

 

 

 

 

[email protected]   | |     |   
Go to top